Anvisa volta a analisar uso da Coronavac em crianças de 3 a 5 anos
Instituto Butantan entregou dados adicionais para a agência reguladora referentes ao pedido de autorização da vacina para público infantil
atualizado
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O Instituto Butantan entregou dados adicionais referentes ao pedido de autorização da vacina Coronavac, contra a Covid-19, doença causada pelo coronavírus, para crianças de 3 a 5 anos.
A informação foi divulgada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na manhã desta quinta-feira (2/6). O pedido inicial ocorreu em março deste ano.
“De acordo com a reunião realizada em 25 de maio, o Instituto Butantan submeteria formalmente os dados adicionais, para que a Anvisa dê seguimento à avaliação do pedido”, explica a agência reguladora, em nota.
A Anvisa irá iniciar a análise técnica e avaliará a necessidade de nova discussão com as sociedades médicas.
“A Agência mantém o seu compromisso na avaliação das vacinas, fundamentando as suas ações na legalidade e nos parâmetros estabelecidos em suas normas, convergentes com as principais autoridades estrangeiras e com os princípios científicos”, frisa o texto.
Atualmente, a Coronavac é aplicada em crianças acima de 6 anos e que não tenham comorbidades.
A autorização para uso no público de 6 a 17 anos foi concedida em janeiro de 2022. O imunizante para adultos é utilizado desde janeiro de 2021.
O imunizante é produzido pelo Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac.